Was ist ein Reinraum und wozu dient er?

Reinräume werden oft einfach als „Raum mit größerer Hygiene“ übersehen und sind für viele Branchen von entscheidender Bedeutung. Dies trägt zur Verbesserung von Qualität, Hygiene und sogar Sicherheit bei, indem die Konzentration flüchtiger Partikel in der Suspension deutlich reduziert wird. Entdecken Sie die Eigenschaften moderner Reinräume:

Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die mikroskopisch kleine Schadstoffe wie Staub und Schmutz, Partikel in der Luft und andere Mikroben herausfiltert. Reinräume sind in der Regel so konzipiert, dass sie eine Kontamination hochempfindlicher Materialien aus externen Quellen verhindern, aber auch um das Entweichen gefährlicher Biomaterialien zu verhindern, die im Inneren gehandhabt werden. Virologie- oder Kernforschungslabore nutzen den Reinraum in der Regel als Schutzschild, um Außenanlagen und Personal zu schützen.

Im Wesentlichen ist ein Reinraum ein eigenes Ökosystem innerhalb einer größeren Produktionslinie. Die Arbeit in diesem Mikroklima trägt dazu bei, hochempfindliche Produkte herzustellen, die mit minimaler Umweltbelastung und nach den höchstmöglichen Spezifikationen hergestellt werden. Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftstrom und Druck werden gründlich überwacht und je nach Art des Betriebs im Reinraum in einem akzeptablen Bereich gehalten.

Reinraum ist nicht gleich Reinraum und erfüllt auch nicht die gleichen Anforderungen. Die weithin anerkannte ISO-Norm für die Reinraumklassifizierung zielt darauf ab, die erwarteten Reinheitsgrade widerzuspiegeln, indem die Anzahl der Partikel pro Kubikmeter in der kontrollierten Umgebung quantifiziert wird. Ein nach ISO 9 zertifizierter Reinraum entspricht in etwa der Partikelkonzentration, die in einem typischen Außenbereich zu finden ist, und gilt als die „schmutzigste“ Stufe für Reinräume. Auf der anderen Seite des Spektrums verlangt die Norm ISO 14644-1 für Reinräume der Stufe 1 (ISO 1), dass die Raumluft nur 12 Partikel enthält, die mindestens 0,3 Mikrometer pro Kubikmeter sind. Dies gilt als die sauberste Stufe für jeden Reinraumtyp und nur wenige Einrichtungen auf der Welt können dieses Schutzniveau erreichen.

Auch in medizinischen Forschungslaboren gelten andere Regeln und Richtlinien. In diesem Fall hängt das Sicherheitsniveau von der Gefährlichkeit der behandelten Krankheitserreger ab. Zu den guten Laborpraktiken gehören in der Regel das Tragen von Schutzkleidung und Biosicherheitswerkbänken. Die WHO schreibt auch die Verwendung von Schleuseneingängen, desinfizierenden Duschausgängen und doppelseitigen Autoklaven vor. BSL-4-Labore, die für die Erforschung tödlicher Krankheitserreger konzipiert sind, müssen all diese Anforderungen erfüllen. Unabhängig von der Branche ist der wichtigste Parameter in jedem Reinraum die Steuerung und Filtration von Luftströmen.. Moderne Reinräume verwenden heute Ventilator-Filter-Einheiten, um gereinigte Luft in den Raum zuzuführen.

Reinräume sind auf bestimmte Umweltqualitäten ausgelegt und ermöglichen es Unternehmen, nach bestimmten Praktiken zu arbeiten, und werden für eine Reihe von Branchen und Zwecken verwendet.

Reinräume sind ein wichtiger Bestandteil der Arzneimittelforschung und -herstellung. Die Wirtschaftlichkeit von Pharmaunternehmen hängt von ihrer Zuverlässigkeit und ihrem guten Ruf ab. Jeder Fehler im Herstellungsprozess oder ein Qualitätsabfall kann später dramatische Folgen für die Patienten haben. Aus diesem Grund legen Aufsichtsbehörden wie die FDA großen Wert auf Prozesskontrolle und gute Herstellungspraktiken.

Reinräume helfen Arzneimittelherstellern, eine hohe Produktqualität zu erreichen und regulatorische Standards zu erfüllen. Aufsichtsbehörden betrachten Reinräume daher als wesentlichen Bestandteil der Guten Herstellungspraxis. Die Nichteinhaltung solcher Standards kann zu kostspieligen Produktrückrufen und Reputationsschäden führen.

Die Vermeidung von Kontaminationen während der Produktion hilft den Herstellern auch, Ausfallzeiten zu reduzieren und den Betrieb zu rationalisieren. So kann in kontrollierten Umgebungen eine höhere Effizienz erreicht werden, die zum Unternehmenserfolg beiträgt. Denken Sie an Produkte wie Antibiotika oder Impfungen, die wissenschaftlich so präzise sein müssen, dass der kleinste Fehler potentiell katastrophal sein kann. Reinräume werden für alle Produktionsbereiche benötigt, von der Forschung über die Fertigung bis hin zur Verpackung.

Halbleiterhersteller bewegen sich im Nanometerbereich. Es ist leicht zu verstehen, warum diese Branche in den letzten 10 Jahren der am schnellsten wachsende Markt für Reinräume weltweit war. Partikel in der Luft können ganze Chargen von Halbleitern gefährden und zu geringeren Erträgen führen. Der Grund dafür ist, dass sie den Druck von Transistoren und Chips stören und damit die Leistung beeinträchtigen können. Um dies zu verhindern, verwenden die meisten Halbleiterhersteller Reinräume der ISO-Klasse 1 oder 2 für ihren Betrieb.

Trotz drastischer Vorsichtsmaßnahmen sind Produktionsanlagen, Personal und Rohstoffe Hauptquellen für Schadstoffe in Innenräumen. Die Aufsichtsbehörden der Branche empfehlen, dass Halbleiteranlagen den Reinraumstandards ISO 2 oder 1 entsprechen. In einer ISO-1-Kammer werden nur 10 Partikel akzeptiert, die größer als 0,1 μm pro Kubikmeter Luft sind.

Aufgrund der geringen Toleranz gegenüber der Verschmutzung durch Mikropartikel investieren diese Industrien viel Geld in den Bau und die Wartung perfekt luftdichter Anlagen und implementieren sehr strenge Kontrollrichtlinien, um das gewünschte Qualitäts- und Sicherheitsniveau zu erreichen.

Die zwei Branchen, die wir bereits erwähnt haben, sind die häufigsten Orte, um Reinräume zu finden, aber die Liste endet hier nicht. Wo genaue Spezifikationen gefordert sind, kommt nur ein Reinraum in Frage. Das bedeutet, dass alles, von Optik und Biotechnologie über die Lebensmittelproduktion bis hin zu fortschrittlicher Automobilindustrie und sogar Nanotechnologie, Branchen sind, die üblicherweise mit Reinräumen in Verbindung gebracht werden.

Wir haben ausführlich und detaillierter über die Sektoren geschrieben, für die Reinräume ideal sind, um Ihnen zu helfen, ihre Möglichkeiten besser zu verstehen.

Wenn es um das Design in Ihrem Reinraum geht, kann es überwältigend sein, wenn Sie alle verfügbaren Optionen sehen. Bodenbelag, Luftaufbereitung, elektrische Optionen, Fensterpaneele, Türen, die Liste geht weiter; Wie soll man dem Ganzen einen Sinn geben?

Aus diesem Grund ist es so wichtig, einen Reinraumanbieter zu finden, der einen modulareren Ansatz für Design und Installation verfolgt. Schließlich hilft es Ihnen, Zeit, Geld und Installationsprobleme zu sparen, was bedeutet, dass Sie sehr schneller zu Ihrem Herstellungsprozess zurückkehren können.

Die modulare Bauweise, gepaart mit digitalen Planungsprozessen, ermöglicht es auch bei Reinraumprojekten, ein neues Maß an Effizienz und Ausführungsqualität zu erreichen. Das bedeutet, dass unabhängig von der Branche, in der Sie tätig sind, ein modularer Reinraumanbieter in der Lage ist, Ihre Anforderungen mit vorgefertigten Bausystemen zu erfüllen.

Da sich immer mehr Unternehmen der Bedeutung ihres CO₂-Fußabdrucks bewusst werden, kann auch die Auswahl von Reinraumanbietern, die flexible und bewährte Baumethoden anwenden können, ein wichtiger Nachhaltigkeitsfaktor sein. Nachhaltigkeit im Reinraumbau kann verschiedene Formen annehmen, aber Sie möchten mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das in der Lage ist, Materialmengen zu optimieren, einen hohen Vorfertigungsgrad haben und strenge Umweltstandards erfüllen.

Wenn Sie diesen Ansatz für Ihre Reinrauminstallation in Betracht ziehen, bedeutet dies nicht nur, dass Sie jetzt ein wesentliches Teil Ihres Fertigungspuzzles haben. Wenn Sie sich für einen Reinraumanbieter mit einem nachhaltigeren Ansatz entscheiden, trägt auch Ihr Unternehmen seinen Teil zu nachhaltigen Investitionen bei.

Mit einer besseren Vorstellung davon, was genau ein Reinraum ist und wie er genutzt werden kann, wissen Sie jetzt genau, welche Schritte Sie unternehmen können, um den Nutzen Ihrer Investition zu verbessern. Wenn das, was Sie tun oder was Sie herstellen, von schädlichen Mikroben, Staub und Schmutz in der Luft ferngehalten werden muss oder eine bestimmte Umgebung erfordert, ist ein Reinraum die einzige Lösung, die Sie in Betracht ziehen sollten. Modulare Reinräume profitieren von den neuesten Innovationen in den Fertigungsprozessen und digitalen Werkzeugen und ermöglichen optimale Flexibilität und unübertroffene Verarbeitungsqualität.

Ganz gleich, ob Sie in der Pharmazie, Biotechnologie, im High-Tech-Maschinenbau oder in einer anderen Branche tätig sind, es steht Ihnen ein modulares Reinraumdesign zur Verfügung, das auch zur Förderung der Nachhaltigkeit beiträgt. Wenn Sie also mehr darüber erfahren möchten, wie Reinräume ein nachhaltiger Teil Ihres Unternehmens sein können und die mit minimalen Einflüssen auf Ihre Prozesse von uns errichtet werden, sprechen Sie noch heute mit unserem Expertenteam.